回顧2016年，在公眾健康需求日益增長、人口老齡化進(jìn)程加快、全面二孩放開的大背景下，我國醫(yī)藥市場呈現(xiàn)快速發(fā)展勢頭。同時(shí)，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南等一系列產(chǎn)業(yè)政策相繼出臺(tái)，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速、有序、健康發(fā)展指明了方向。站在辭舊迎新的節(jié)點(diǎn)上，展望2017年，哪些醫(yī)藥領(lǐng)域值得重點(diǎn)關(guān)注？
1.生物醫(yī)藥
近年來，我國十分重視生物醫(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)新?！吨袊圃?025》強(qiáng)調(diào)，大力推動(dòng)生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等重點(diǎn)領(lǐng)域突破發(fā)展。
根據(jù)《中國制造2025》，我國將發(fā)展針對(duì)重大疾病的化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品，重點(diǎn)包括新機(jī)制和新靶點(diǎn)化學(xué)藥、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥及個(gè)性化治療藥物。
此外，我國還將提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品。實(shí)現(xiàn)生物3D打印、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等新技術(shù)的突破和應(yīng)用。
2.兒童用藥
隨著我國全面放開二孩政策，兒童藥品市場將更加火爆，兒童藥品緊缺、用藥安全等問題牽動(dòng)著億萬父母的心。
2016年12月，國家衛(wèi)計(jì)委兒童用藥專家委員會(huì)第四次全體會(huì)議召開。會(huì)議提出，2017年，緊密圍繞兒童健康成長這個(gè)中心，集智聚策、聯(lián)動(dòng)協(xié)同，持續(xù)為兒童用藥保障工作建言獻(xiàn)策，推動(dòng)藥品供應(yīng)保障體制改革取得新的更大的成就。
在《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》等相關(guān)政策的引導(dǎo)下，兒童用藥等臨床短缺藥物的開發(fā)和生產(chǎn)將有所加強(qiáng)，兒童用OTC藥物品種和劑型將逐漸豐富；適用于兒童等特殊人群的高端制劑將得到重點(diǎn)發(fā)展，并逐漸接軌國際先進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；更多的家庭常用藥的兒童安全包裝將問世，以加強(qiáng)對(duì)家庭藥物的管理。
“二孩時(shí)代”還將助推大健康產(chǎn)品發(fā)展。更多醫(yī)藥企業(yè)將向功能食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健、預(yù)防、治未病等領(lǐng)域延伸。
3.疫苗研發(fā)
預(yù)防接種是防控傳染病最主要的手段，可謂是“健康保護(hù)傘”。根據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，我國將推動(dòng)創(chuàng)新升級(jí)，加快實(shí)現(xiàn)臨床急需的聯(lián)合疫苗的國產(chǎn)化。
針對(duì)高致病性流感、瘧疾、登革熱、結(jié)核、艾滋病、埃博拉、寨卡、中東呼吸綜合征等重大傳染病，我國將大力開展相關(guān)疫苗的開發(fā)。同時(shí)，加快十三價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、宮頸癌疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等臨床急需產(chǎn)品的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
疫苗質(zhì)量安全也是社會(huì)廣泛關(guān)注的話題。對(duì)此，我國將實(shí)施疫苗質(zhì)量提升計(jì)劃。以免疫規(guī)劃疫苗關(guān)鍵品種為主，開發(fā)多聯(lián)、多價(jià)疫苗，對(duì)現(xiàn)有疫苗進(jìn)行技術(shù)升級(jí)和生產(chǎn)工藝優(yōu)化，完善生產(chǎn)過程質(zhì)量關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)控制，健全流通冷鏈追溯體系，加強(qiáng)疫苗質(zhì)量安全保障。
4.移動(dòng)醫(yī)療
在“互聯(lián)網(wǎng)+”的推動(dòng)下，醫(yī)藥市場在未來將涌現(xiàn)出更多具備云服務(wù)和人工智能功能的移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品、可穿戴設(shè)備，以及各種類型的基于移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的健康管理軟件（app），實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)、健康咨詢、網(wǎng)上預(yù)約分診、病例隨訪、檢驗(yàn)結(jié)果查詢等健康管理服務(wù)。
我國非常重視加強(qiáng)對(duì)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的開發(fā)和利用。根據(jù)《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》，到2017年底，實(shí)現(xiàn)國家和省級(jí)人口健康信息平臺(tái)以及全國藥品招標(biāo)采購業(yè)務(wù)應(yīng)用平臺(tái)互聯(lián)互通，基本形成跨部門健康醫(yī)療數(shù)據(jù)資源共享共用格局。
隨著更多政府部門、企業(yè)、科研單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入電子健康檔案、電子病歷、電子處方等數(shù)據(jù)庫的建設(shè)，將有助于更好地通過數(shù)據(jù)資源互聯(lián)互通和共享，指導(dǎo)疾病診治、藥物評(píng)價(jià)和新藥開發(fā)，從而不斷滿足公眾多層次、多樣化的健康需求，緩解看病難、看病貴的難題。
5.中醫(yī)藥
近年來，“中醫(yī)熱”不斷掀起風(fēng)潮。2016年先后發(fā)布的《中國的中醫(yī)藥》白皮書、中醫(yī)藥法等相關(guān)政策法規(guī)彰顯了我國全力推進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展的信心和決心。根據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，我國將大力發(fā)展優(yōu)質(zhì)中藥，加快新技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用，促進(jìn)產(chǎn)品、技術(shù)、質(zhì)量升級(jí)。
在中成藥方面。針對(duì)心腦血管疾病、自身免疫性疾病、婦兒科疾病、消化科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢病種，鼓勵(lì)中醫(yī)藥企業(yè)挖掘經(jīng)典名方，開發(fā)復(fù)方、有效部位及有效成分中藥新藥，加快推動(dòng)療效確切、臨床價(jià)值高的中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
在產(chǎn)業(yè)化技術(shù)方面。我國將重點(diǎn)發(fā)展中藥成分規(guī)?；咝Х蛛x與制備技術(shù)，符合中藥特點(diǎn)的緩控釋、經(jīng)皮和粘膜給藥、物理改性和掩味等新型制劑技術(shù)，提升生產(chǎn)過程質(zhì)量控制水平，提高檢驗(yàn)檢測技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)。
為加速中醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)，我國將實(shí)施中藥質(zhì)量提升計(jì)劃。支持中藥飲片、中藥基本藥物、中藥注射劑等重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量提升；制定和提升中藥大品種的生產(chǎn)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)中藥材全過程追溯體系。